Tek kullanımlık steril insülin şırıngalarının testi üç ana alanı kapsar: fiziksel özellikler, kimyasal özellikler ve biyolojik özellikler. Fiziksel özellik testleri, şırınga ölçeği doğruluğu, iğne keskinliği, şırınga sertliği, piston kayma performansı, şırınga gövdesi contası ve kalan sıvı hacmi gibi temel göstergeleri içerir. Kimyasal özellik testleri öncelikle etilen oksit kalıntısı, UV absorbansı, ağır metal içeriği ve pH gibi ilaç stabilitesini ve biyogüvenliğini etkileyebilecek parametrelere odaklanır.
Biyolojik özellik testleri, sterilite testi, bakteriyel endotoksin testi, sitotoksisite testi ve cilt hassaslaştırma testi gibi biyouyumluluk değerlendirme öğelerini içerir. Test kapsamı, ham maddelerden ve bileşenlerden son montajlı ürüne kadar tüm süreci kapsamakta olup, şırınganın kullanım sırasında eksojen kontaminasyona neden olmamasını ve belirtilen insülin dozunu doğru ve güvenli bir şekilde iletebilmesini sağlar.
